Para que un proyecto sea aprobado como
vacuna para uso en humanos, debe superar la fase 3 de la etapa clínica, tras
ensayos aleatorios y doble ciego.
PUBLICADO: 2020-08-25
El pasado 9 de agosto, algunos medios
locales de Ica y Cañete desinformaron publicando una imagen en la que aparecía
el veterinario Manolo Fernández, gerente de Laboratorios Farvet, conocido por
haber promovido el uso "preventivo" de la ivermectina sin ningún tipo
de sustento científico. En la foto, se veía a Fernández consumiendo una
sustancia desconocida.
En la leyenda, las páginas escribieron
que "Ya está lista, la vacuna lista en Chincha, el Dr. Manolo ha comenzado
a vacunarse", en referencia a los estudios realizados por Farvet y
científicos de la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH). Los comentarios
en las publicaciones eran de felicitaciones al veterinario y rezos para que
salga todo bien en el supuesto ensayo. Obviamente, nada de eso era cierto pero
la "noticia" ha seguido en circulación.
El pasado 13 de agosto, Mirko Zimic,
jefe del Laboratorio de Bioinformática, Biología Molecular y Desarrollos
Tecnológicos de la Facultad de Ciencias de la UPCH, que viene trabajando en la
posible vacuna junto a Farvet, brindó una entrevista al diario El Comercio.
En declaraciones a este medio, Zimic
explicó que este proyecto recién estaban en la última fase de la etapa
preclínica, esto quiere decir que ni siquiera se está probando en seres
humanos. Zimic adelantó que los experimentos consistirían en inmunizar grupo de
primates con la posible vacuna y se esperaba que desarrollen inmunidad adecuada
para luego confrontarlos con el nuevo coronavirus.
"Lo que se espera es que los animales que reciban la vacuna no hagan la enfermedad o presenten síntomas leves, y que los que no recibieron tengan síntomas graves", dijo el investigador, quien adelantó que la posible vacuna sería bebible.
"Farvet produce vacunas veterinarias, nunca pensó en hacer vacunas para humanos", dijo Zimic quien señaló que un problema que tenían era la ausencia de certificación de buenas prácticas de fabricación (GMP).
Dijo que una de las salidas a ese
problema era tercerizar en una empresa extranjera la producción de dosis para
entrar a una eventual fase 1 clínica, etapa en la que ya se experimenta con
humanos.
Este martes 25 de agosto, llegó
información verificada sobre el desarrollo de esta posible vacuna peruana. La
agencia estatal Andina informó que la Organización Mundial de Salud (OMS) dio a
conocer el registro oficial de proyectos de vacunas, entre las que se encuentra
esta investigación peruana.
Del los 31 proyectos de vacunas
registradas, la OMS precisó que solo cuatro de ellas ya tienen resultados
preliminares de la fase 3: las iniciativas de Sinovac, Moderna / NIAID, Bharat
Biotech y el proyecto conjunto de la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
Recordemos que para que un insumo sea aprobado como medicamento debe superar
los estudios de fase 3 en la etapa en la que se desarrollan ensayos clínicos
aleatorios y doble ciego.
[Foto de portada: Andina]
ESCRITO POR
Jorge Paucar Albino
Redactor y Editor nocturno de
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